第 4 条 · 2 岁以下的孩子感冒,别自己喂复方感冒药和止咳药
要花什么
不花钱,还能省下买药的钱。
说人话
国家药监局要求 14 种儿童复方感冒药加上警示:不建议家长自己给 2 岁以下孩子用,要在医生或药师指导下用。在孩子身上做的试验里,止咳药、抗过敏药效果都不比安慰剂好。
能换回什么(收益)
国家药监局 2021 年第 57 号公告修订了 14 个品种的说明书,包括氨酚麻美口服溶液、小儿氨酚黄那敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒等。新增警示语是「不建议家长或监护人自行给2岁以下婴幼儿使用本品,应在医师或药师的指导下使用」。注意事项加了「应严格按照药品说明书用法用量使用,避免用药过量」。还加了「应避免合并使用含有相同或相似活性成份的抗感冒药」。一篇 Cochrane 系统综述纳入 29 项随机对照试验,其中 10 项在儿童身上做。儿童试验里,这几类药都不比安慰剂好:止咳药,抗组胺药(抗过敏成分),抗组胺药加减充血剂(通鼻子的成分),止咳药加支气管扩张剂。21 项研究报告了不良反应,含抗组胺药和右美沙芬的制剂不良反应更多。
原始来源
国家药监局关于修订氨酚麻美口服溶液等14个品种药品说明书的公告(2021年第57号)及附件. https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/ypggtg/ypshmshxdgg/20210423105404141.html;Smith SM, Schroeder K, Fahey T (2014). Over-the-counter (OTC) medications for acute cough in children and adults in community settings. Cochrane Database of Systematic Reviews, (11):CD001831. https://doi.org/10.1002/14651858.CD001831.pub5